您的位置: 厦门之窗 > 国内 > 正文

扬子江药业集团广州海瑞药业顺利完成欧盟GMP检查,质量管理水平再获国际认可

2024-06-19来源:网络阅读: 1378

近日,扬子江药业集团旗下广州海瑞药业有限公司(简称“海瑞药业”)的非最终灭菌冻干制剂品种顺利完成欧盟GMP检查,标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构认可,进一步提升了国际竞争力。

欧盟作为全球重要的药品市场之一,其药品准入标准和监管要求十分严苛,欧盟GMP认证/检查具有广泛的国际影响力。本次动态生产检查,荷兰检查组一行重点关注产品生产和检验全过程,聚焦车间、化验室、仓库等区域以及质量体系管理相关文件,海瑞药业凭借专业态度和高标准质量管理,赢得了检查组的高度认可和赞誉。

自创立以来,海瑞药业始终坚持将质量管理作为企业的核心竞争力,认真贯彻落实扬子江药业集团各项质量管理要求,不断加强质量管理体系建设,强化全员风险防控意识,通过引进先进的管理理念和技术手段,不断完善生产流程,确保产品安全、有效、可及。2023年,公司锐意QC小组课题在全国医药行业质量管理QC小组活动成果发表中荣获一等奖;天行健QC小组课题荣获中国质量协会2023年全国OC小组成果发表交流活动“示范级”成果,充分展现了其在药品质量控制方面的专业能力。

海瑞药业努力践行扬子江药业集团药品质量风险管控模式,积极与国际先进体系全面接轨,旨在全面提升国际化生产标准。早在2012年,海瑞药业固体1号车间就已通过欧盟GMP认证;冻干粉针剂1号车间于2023年通过了澳大利亚TGA GMP认证。在智能制造领域,海瑞药业亦取得了重要突破,除建立了DMS质量管理、trackwise偏差管理、Esafety以及EAM信息化管理系统外,搭建的涵盖全自动化智能可控温湿度仓储管理系统的“智能仓储”场景,实现了库存数据的及时可视化、库房环境及时满足药品储存需求,获评2023年国家智能制造优秀场景。

近年来,扬子江药业集团在国际化进程中不断加快步伐,现已有5个车间、7个制剂和1个中药提取物通过欧盟 GMP 认证;2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。截至2024年5月,集团累计已有104个品种出口42个国家和地区。


滚动推荐
2023-10-12悦见锦绣彩雀,开启幸运新篇:WEDGWOOD携手品牌代言人肖战,呈现漫游美境系列新品——幸运彩雀
悦见锦绣彩雀,开启幸运新篇:WEDGWOOD携手品牌代言人肖战,呈现漫游美境系列新品——幸运彩雀...[详细]
2024-05-16“越”过山海,感恩春之遇见,开启夏之序章
“越”过山海,感恩春之遇见,开启夏之序章...[详细]
2024-04-30德茶会 | 春日“短逃离”好去处
德茶会 | 春日“短逃离”好去处...[详细]
2023-09-27多家厂商签约盛趣 获《传奇》手游及小程序授权
多家厂商签约盛趣 获《传奇》手游及小程序授权...[详细]
2023-11-24以茶为媒 共享非遗 ——杭州市赴厦门开展“非遗走亲”暨茶非遗交流展示活动
以茶为媒 共享非遗 ——杭州市赴厦门开展“非遗走亲”暨茶非遗交流展示活动...[详细]
2024-06-18谈及城市SUV户外表现,面对汉兰达、陆放,为什么更多人选择锐界L?
谈及城市SUV户外表现,面对汉兰达、陆放,为什么更多人选择锐界L?...[详细]
2024-03-14共建美好居住|贝壳•圣都消费者服务体验日成功举办
共建美好居住|贝壳•圣都消费者服务体验日成功举办...[详细]
2024-01-30雅康博生物科技旗下公司再获美国CAP认证,共创全球生物检测新篇章
雅康博生物科技旗下公司再获美国CAP认证,共创全球生物检测新篇章...[详细]
2023-11-03城市便捷酒店答谢会:三个“心”勾画17年的成功之路
城市便捷酒店答谢会:三个“心”勾画17年的成功之路...[详细]
2024-07-13扬子江药业集团徐浩宇:医药健康产业需持续加强与“数字世界”的链接力
扬子江药业集团徐浩宇:医药健康产业需持续加强与“数字世界”的链接力...[详细]